恩替卡韋——乙肝用藥霸主，降價超95%！

　　吉非替尼——肺癌靶向藥，降價75%！

　　廣大患者的福音來了，醫藥股卻涼了？上周醫藥板塊整體跳水，兩天時間內，整個醫藥股市值縮水近3400億元，原因是降幅超出了市場預期。

　　12月9日下午，國家醫保局召開了一場小型交流會，國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人表示：“降幅是在前期的預估范圍內，我們認為符合預期。”

　　一位參與國家組織藥品集中采購的專家向中國證券報記者透露，藥品銷售價格大概是生產成本的17~18倍，讓利空間廣闊。

　　國家組織藥品集中采購試點擬中選企業代表馬明表示：“通過此次降價，我們認為能夠倒逼企業盡快轉型，走創新藥物的道路和仿制藥品牌化的道路。公司下一步會進一步加大對于科研的投入，聚焦研發創新型藥品?！?/p>

　　中標價降幅符合預期

　　“這一降幅是在前期的預估范圍內，我們認為符合預期。在進行4+7帶量采購的政策前，上海在前期已經做了三批帶量采購的試點工作，平均降幅在50%-60%之間。”

　　9日召開的交流會上，國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人作出上述表示。

　　在過去的政府采購環節中，實際上已經出現過企業大幅降價、以價換量的市場行為。

　　以替諾福韋為例。該藥在2008年以艾滋病藥物的身份進入中國，2014年擴增了乙肝的適應癥。隨后，以廣生堂為代表的國內企業一方面開始著手開發國產替諾福韋，一方面開始向替諾福韋的專利持有人Gilead發起專利挑戰。隨著專利被判無效，國產替諾福韋仿制藥上市在即，其與國家進行藥品價格談判時被迫讓步，替諾福韋在國內的價格直線降至499元，降幅達到67%。

　　從生產成本來看，藥企有很大的讓利空間。

　　一位參與國家組織藥品集中采購的專家在接受中國證券報（ID：xhszzb）記者采訪時表示：“國家有關權威部門，曾經連續追蹤過一百多家企業的生產成本和實際銷售價格相關數據。結果顯示，平均企業藥品銷售價格，大概是生產成本的17~18倍?！?/p>

　　4+2模式理解降價空間

　　“綜合來看，降價的空間來源主要是將過去制度性的成本以及灰色空間置換，把有關的紅利返還給中國的患者，這樣使得醫藥產業、醫療機構、患者之間尋得了一個最大的公約數?！眹裔t保局醫藥價格和招標采購司有關負責人表示，可以從“4+2”模式來理解藥企的降價空間。

　　“4”

　　一是規模效應帶來藥品單價下降的空間。也就是說，生產數量的增長，可以使單品生產的成本降低。比如，一條生產線一個批次需要一個星期生產出成品，但是如果生產需求增加，生產線連續投產與運作，可能會產出20個甚至更多的批次。企業的固定資產利用率，包括人工的利用率提升后，極大地降低了單品生產的成本。

　　二是市場推廣價格降低。過去，中國的主要藥品集中采購以省為單位，藥企需要到每個省挨個進行省級投招標工作，各個地方因為政策不一樣，可能會有一些差異甚至政策壁壘。這一次的集中采購是11個城市聯合進行、同時行動，在降低生產企業區域間壁壘的同時，也降低了市場推廣的成本。

　　三是企業的營銷成本有望降低。帶量采購的政策促使藥品價格下跌，藥企在嚴格控制成本的同時，意味著帶金銷售將從源頭被擠壓。因為，中標藥企的銷量全由官方來承擔，所以企業將節省大量銷售成本，只會通過回扣做市場的藥企將面臨轉型。

　　四是企業的資金占用和融資成本下降了。在過去，藥品的平均回款在三個月到半年，有的甚至超過一年。“企業如果到資本市場上籌集資金，通過銀行貸款，一年的貸款利率將增加較高的成本。帶量采購政策要求及時回款，其實是降低了企業的融資成本，也將最終傳導至終端的藥價上?！?/p>

　　“2”

　　這兩點是企業本身具備降價的條件。

　　第一，在本次預中選的25個藥品中，超過70%的藥品所在商家，原材料都由自身供應。這些企業通過整合產業上下游的關系，降低了企業成本。

　　第二，一些企業前期的研發成本，已經在過去的銷售中回本了，往后主要是銷售和日常經營管理的成本，所以也有降價的空間。

　　三個制度共建醫藥產業方向

　　國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人透露：“藥品有兩個基本特點，我們很多的政策設計基本跟它們有關系。”

　　首先，藥品具有信息不對稱性。一顆白色的藥丸，老百姓甚至醫生都沒辦法判斷藥品本身是否安全有效。“所以，藥品的安全質量，需要專業機構來進行認證，需要政府部門設立法律監管機構來保障。”

　　其次，藥品在使用上，主動權歸醫生所有。醫生對病人用藥的品種、結構和數量，發揮著決定性的作用。

　　對此，國家醫保局判斷，醫藥產業將從嚴格監管、良性競爭、戰略購買三個方面發生改變。

　　嚴格監管方面，目前國內藥品質量層次不齊，制藥企業4000多家，小而散的情況非常突出。所以未來監管趨嚴將成為方向，從而確保藥品的安全性，使其療效、質量達到國際標準。

　　良性競爭方面，醫藥企業的競爭主要是安全性和療效質量的競爭，所以不應該是靠給醫生的回扣等不合規的銷售費用。

　　戰略購買方面，“不買貴的，要買對的?！币院?，醫療保障部門對藥品的采購將不會是被動買單，而是要評估醫保參保者需要、臨床需要、藥品安全質量。通過評估，通過集中采購的方式，最終為參保人群提供質優價良的藥品。

　　推動加大創新藥研發力度

　　12月6日，4+7城市藥品集中采購進行到談判階段，因中標價格低于市場預期，盤中醫藥板塊整體跳水，隨后兩天的時間內，整個醫藥股的市值縮水近3400億元。

　　中信證券高級副總裁、醫藥行業首席分析師田佳強分析了此次下跌的企業主要有以下幾種：一是此前市場預期產品中標、但最終失標的一部分企業；二是雖中標、但降價幅度大幅超出預期的一部分企業；三是企業以高端仿制藥為主，利潤率相對比較高，雖然此次沒在首批集中采購的名單中，但市場預期未來可能會受到影響的一批企業。

　　田佳強表示：“從平均降幅上來講，此次降價不會影響企業的長期發展。一方面，很多藥企開始反思，未來可能在研發投入中避開扎堆的仿制藥，消減這方面研發開支，把有限的資源投入到創新藥的研發上。另一方面，過去醫保資金的利用確實存在很多不合理現象。很長一段時間以來，醫保為過期原研藥、高價仿制藥支付了太多冤枉錢，對醫保資金進行優化，實現騰籠換鳥，是一個必然的趨勢。所以未來，我們也期待創新藥可以更快地進入醫保，同時支付環境有望得到大幅優化。”

　　平安證券認為，由于本次帶量采購仿制藥降價幅度大超預期，短期內需規避仿制藥投資主題，該機構建議關注具備更深護城河且受帶量采購影響較小的細分領域，包括創新藥、高端醫療設備及耗材、口腔醫療等。

　　興業證券大健康與消費研究中心總經理、醫藥行業首席分析師徐佳熹表示，對醫藥行業大家還是要有信心，這個行業一直是國家非常重視的領域，并且也出臺了很多政策，行業具有良好的成長性。另外，醫藥股還有兩個第一——tenbagger(十倍股)中國的醫藥生物行業在A股市場的歷史中是最多的；過去十年凈利潤，醫藥行業也是市場增長最多的。

　　有專家表示，從長遠來看，帶量采購促進行業回歸產品的質量、技術、市場競爭度等良性發展軌道，對于原料藥制劑一體化的企業會有積極作用。

廣大患者的福音來了最先出現在碳中和產學研促進委員會。

　　自去年7月1日檢察機關公益訴訟制度全面實施以來，上海市檢察機關共立案202件、制發訴前檢察建議93份、提起公益訴訟13件。在最高檢開展的“保障舌尖上的安全”公益訴訟專項監督活動中，本市檢察機關通過開通“隨手拍公益”APP、設立公益訴訟觀察員、設置公益訴訟舉報中心、社區舉報聯系點等方式，全方位深挖食藥品領域公益訴訟案件線索。目前，本市檢察機關在食藥品安全領域公益訴訟共立案66件，啟動訴前程序30件，提起刑事附帶民事公益訴訟3件。

　　通過專項監督活動，本市檢察機關督促配合相關主管部門建立健全食藥品“黑名單”制度，對49名有犯罪記錄的食藥品生產經營者實施從業限制；及時跟進社會熱點，依法辦理了瘦肉精牛肉、注水肉、有害減肥食品、假阿膠等與人民群眾切身利益相關的公益訴訟案件。針對疫苗監督和校園學生餐飲管理，本市檢察機關快速反應，啟動公益訴訟辦案協調機制，對接相關職能部門，及時跟進調查，通過問詢監督、聯合檢查等方式督促問題解決；針對網絡外賣訂餐平臺存在的無證照經營、證照過期、與實際經營地不一致等問題，從線上線下兩方面進行監督，今年以來共提出檢察建議6份，強化了網絡訂餐食品的安全與質量防控。

　　上海市檢察機關還通過公益訴訟加大對食藥品違法從業人員的民事制裁。11月14日，虹口區檢察院提起本市首例食藥品領域刑事附帶民事公益訴訟案宣判。法院判處被告人張某刑事處罰的同時，判令張某支付其所生產銷售的偽劣減肥保健產品價值10倍的懲罰性賠償金，有效地保護了社會公共利益。

　　案例一：上海市檢察院第一分院對一起銷售減肥產品違法添加“有毒、有害的非食品原料”案提起民事公益訴訟

　　經查，自2015年11月起，被告周某通過其開設的淘寶網店或通過發展代理商等方式對外銷售減肥產品，該減肥產品含有酚酞、氫氯噻嗪、西布曲明、鹽酸苯乙雙胍等非法添加物質。被告銷售含非法添加物質的減肥產品金額達20萬余元，消費者千余人，銷售地域涉及全國31個省市自治區。據了解，被告銷售的減肥產品中所含非法添加物質，均系禁止添加在食品中的物質。消費者食用后會出現頭暈、心悸、失眠等不良反應。2016年9月，法院以銷售偽劣產品罪判處周某有期徒刑7個月，并處罰金11萬元。

　　上海市檢察院第一分院認為，周某銷售含非法添加物質減肥產品的行為，涉案金額高、受害人數多、受害地域廣，侵害了眾多消費者的權益，損害了社會公共利益。根據相關法律規定，被告在被追究刑事責任的同時，應承擔停止侵害、賠禮道歉的責任。2018年7月，該院依照法定程序在新聞媒體發布公告，督促法律規定的機關和有關組織提起民事公益訴訟。公告期滿后，社會不特定群體利益仍處于被侵害的狀態。

　　為此，上海市檢察院第一分院向法院提起民事公益訴訟，請求判令被告周某在全國性媒體公開向社會公眾賠禮道歉，并公開說明所售減肥產品情況，提示消費者停止服用。

　　案例二：上海市檢察院第二分院對一起牛肉中違法添加瘦肉精（萊克多巴胺）案提起民事公益訴訟

　　經查，自2017年2月中旬起，被告冷某向他人購買了大量無質量合格證明、報關證明、檢驗檢疫證明的美國、加拿大走私牛肉存放在倉庫內，在沒有《食品經營許可證》的情況下，伙同被告王某采用擦除標識、改換包裝等方式，將牛肉出售至本市多家餐飲企業。同年4月，公安機關將上述牛肉查獲并予以扣押。經鑒定，其中有2噸余牛肉含有瘦肉精（萊克多巴胺）成分。2017年11月，法院分別以銷售有毒有害食品罪判處冷某有期徒刑二年六個月，罰金20萬；判處王某有期徒刑一年六個月，罰金10萬元。

　　涉案查獲的含瘦肉精成分的牛肉目前已被依法予以銷毀，現仍有9.5余噸涉案牛肉制品在扣。

　　市檢察院第二分院認為，冷某以及同案犯王某銷售有毒、有害牛肉制品的行為導致大量走私、無證且未經檢驗檢疫合格的牛肉產品流入消費市場，足以對不特定消費者造成重大侵害危險，損害了社會公共利益。被告在被追究刑事責任的同時，依法應當承擔相應民事責任。

　　2018年6月，該院依照法定程序在新聞媒體發布公告，督促法律規定的機關和有關組織提起民事公益訴訟。公告期滿后，社會不特定群體利益仍處于被侵害的狀態。

　　為此，上海市檢察院第二分院向法院提起民事公益訴訟，請求判令冷某、王某對危及不特定公眾人身安全、損害社會公共利益的行為，連帶承擔無害化處置措施費用及懲罰性賠償金，并在本市公開媒體上向社會公眾賠禮道歉。

　　案例三：市檢察院第三分院對一起銷售假阿膠案提起藥品領域民事公益訴訟

　　經查，2015年9月至2017年12月，被告石某先后租賃場地，用于生產、存放假冒的東阿阿膠藥品。期間，石某購入各種生產工具，并將從藥店購買的印有OTC標志的東阿阿膠包裝作為樣品交給被告周某進行印刷制作，后周某委托被告陳某生產鐵盒外包裝盒。同時，石某自行或雇傭他人將膠片進行加工，并將加工好的膠片放入從周某處購得的、印有OTC標志及“東阿阿膠”字樣的紙盒或金屬盒中，通過快遞方式分別向藍某、董某等人進行銷售，銷售金額共計100余萬元。藍某、董某等人則分別將上述阿膠進行銷售。經鑒定，上述阿膠不含有驢皮源成份，不是東阿公司生產的藥品，系假藥。

　　上海市檢察院第三分院認為，石某等人在未取得相關許可證的情況下，擅自生產、銷售藥品阿膠，可能貽誤診治，與國家藥品標準規定的成份不符，存在危害人體健康的危險，損害社會公共利益。根據相關法律規定，被告在被追究刑事責任的同時，依法應承擔民事侵權責任。

　　2018年9月，該院依照法定程序在新聞媒體發布公告，督促法律規定的機關和有關組織提起民事公益訴訟。公告期滿后，社會不特定群體利益仍處于被侵害的狀態。

　　為此，上海市檢察院第三分院向法院提起民事公益訴訟，請求判令上述被告在省級以上新聞媒體發布警示公告，并在省級以上新聞媒體賠禮道歉。

有害減肥產品、含瘦肉精牛肉、假阿膠，上海檢察機關今天提起三起食藥品公益訴訟最先出現在碳中和產學研促進委員會。