有兩個(gè)很多人特別熟悉的藥物,特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用、停產(chǎn)!
11月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。
已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回。
用做緩解感冒引發(fā)的不適癥!
據(jù)藥品說明書顯示——
該藥物的每片成分為:對(duì)乙酰氨基酚162.5mg 、鹽酸偽麻黃堿15mg 、特非那丁15mg,
適用于:感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個(gè)產(chǎn)品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。
序號(hào) | 通用名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 批準(zhǔn)文號(hào) |
1 | 特酚偽麻片 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10940182 |
2 | 特洛偽麻膠囊 | 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990093 |
如果您的家中還有特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,請(qǐng)停止使用。
不僅僅是這兩種藥物,還有一些與感冒、咳嗽相關(guān)的藥物近來被重新修改了藥品說明書!
這些感冒相關(guān)藥,國(guó)家新修訂了說明書!
▍1.?含可待因感冒藥:18歲以下禁用
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號(hào))》,對(duì)說明書提出修訂要求,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計(jì)29 個(gè)批號(hào)。
▍2.?雙黃連注射劑:4周歲及以下兒童禁用
2018年6月11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號(hào))》,對(duì)雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
其中「禁忌」項(xiàng)明確指出:4周歲及以下兒童禁用。對(duì)本品或黃芩、金銀花、連翹之際及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
▍3.?柴胡注射液:兒童禁用
2018年5月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號(hào))》,對(duì)柴胡注射液說明書增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
修訂要求在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”,并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等。
▍4.?匹多莫德制劑:3歲以下兒童禁用
預(yù)防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒,匹多莫德成為了“兒科暢銷藥”。然而2018年3月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號(hào))》。
要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥,被限制為“用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療?!鼻以凇窘伞恐忻鞔_“3歲以下兒童禁用。”
▍5.?注射用賴氨匹林:16歲以下慎用、3個(gè)月以下禁用
2018年1月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號(hào))》。【兒童用藥】項(xiàng)修改為:16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。
賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽,為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用,適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。
▍6.清開靈注射劑:嬰幼兒禁用
2018年7月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告(2018年第42號(hào))?》。對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
【禁忌】項(xiàng)包括:
1.對(duì)本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.過敏體質(zhì)者禁用。
4.有家族過敏史者禁用。
5.有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。
服藥前一定要看說明書!
秋冬正是感冒、咳嗽的高發(fā)季,感冒藥是不少家庭的常用藥。尤其是家中有老人和孩子,換季時(shí)候免不了感冒、咳嗽。用藥前,建議您看看說明書!
▍1.?看適應(yīng)癥:
該項(xiàng)列出了藥物治療的主要病癥。
▍2.看用法用量:
飯后:吃飯后15-30分鐘服用;飯前:吃飯前30-60分鐘服用;空腹:飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用;睡前:睡前15-30分鐘服用;隨餐:在進(jìn)食的同時(shí)服用。
▍3.看注意事項(xiàng):
“禁用”是絕對(duì)不能使用;“忌用”是避免使用;“慎用”是謹(jǐn)慎使用,并且應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,明確利大于弊后,方可使用。另外,對(duì)于兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女在用藥時(shí)需格外注意特殊人群用藥的相關(guān)內(nèi)容和要求。
▍4.看成份:
▼抗過敏成分,如馬來酸、氯苯那敏(“撲爾敏”)、氯雷他定;
▼減輕鼻黏膜充血成分,如偽麻黃堿;
▼解熱鎮(zhèn)痛成分,如對(duì)乙酰氨基酚(過量會(huì)引起肝臟損壞,需注意)、布洛芬;
▼祛痰成分,如氨溴索、乙酰半胱氨酸;
▼止咳成分,如右美沙芬、可待因;
▼抗病毒成分,如金剛烷胺(兒童不推薦)。
吃感冒藥時(shí)應(yīng)注意查看藥物的成分。盡量只吃一種藥,單一有效成分的藥;相同有效成分的藥不要同時(shí)服用。
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