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我國自主研發第三代人工心臟下月將進入臨床試驗階段

 11月23日,在中國工程科技論壇·心血管創新醫療器械論壇上,中國工程院院士、國家心血管病中心主任胡盛壽透露,盡管起步較晚,但目前我國已有七家企業在研發人工心臟。而我國自主研發的第三代人工心臟預計下月將展開臨床試驗。

  人工心臟需求量大

  心血管疾病已經成為國民第一位死亡原因,全國心血管疾病患者高達2.9億。每年大約有370萬人死于心血管疾病。目前心血管疾病的治療方式主要有藥物治療,外科手術治療和介入治療。心力衰竭患者以往只能等待心臟移植,而器官移植等待期往往較長,人工心臟的出現猶如“及時雨”,能幫助患者延長壽命。

  中國醫學科學院阜外醫院再生醫學重點實驗室副主任周建業教授介紹,人工心臟分為輔助人工心臟和全人工心臟,我國所說的人工心臟是輔助人工心臟。其應用主要有三類,包括給等待心臟移植供體的患者提供過渡的時間和支持;或用于逆轉心臟重構、恢復患者心臟功能;或為患者提供終生的心臟輔助。從2006年6月至2018年7月,已經有近2.5萬人使用了輔助人工心臟,尤其是2013年以來,每年都會在2500人以上,需求很大。但是,人工心臟動輒上百萬元的費用也讓不少人為之咋舌。

  對此,胡盛壽強調,只有發展國產人工心臟,才能降低治療費用。這也使得人工心臟研發成為心血管研發中非常重要的領域。而且人工心臟研發是所有心血管醫療器械研發中含金量最高、研發周期較長、需要多個學科共同參與的領域。

  我國七個單位在研發人工心臟當前醫療器械是我國大健康領域創新最活躍、發展最強勁、動力最充足的產業之一。在國家各個方面的支持下,我國醫療器械創新能力有了顯著提升,新技術新產品也層出不窮,這其中就包括了人工心臟的研發。

  周建業介紹,我國有七個單位在研發人工心臟,包括一代、二代和三代。新京報記者查詢資料發現,重慶永仁心醫療器械有限公司的離心泵型人工心臟技術由日本研發,是首個在中國獲批臨床試驗的人工心臟,已經完成11例注冊臨床試驗。由天津市蘭德投資有限公司和山西省長治市久安人工心臟科技開發有限公司共同研制的軸流泵型人工心臟也已經完成了5例臨床試驗,同樣是我國自主研發的人工心臟。而即將開始臨床試驗的是第三代全磁懸浮離心泵人工心臟,由江蘇同心醫療器械有限責任公司研發。

  新京報記者從到會的江蘇同心工作人員處得到確認,目前人工心臟臨床試驗審批正在進行倫理審查,預計下周拿到臨床試驗批件,下月可以進入臨床試驗。胡盛壽介紹,該款人工心臟所有技術參數均達到了全球最先進的磁懸浮人工心臟技術指標,甚至有些方面更為優秀,比如體積更小、重量更輕。

  除此之外,還有航天18所與天津泰達醫院、深圳核心醫療科技有限公司也在分別研發第三代人工心臟。前者仍在注冊檢驗階段,后者則處在樣機研發階段。

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